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國家863計劃抗腫瘤重大創新藥獲準全球上市

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中(zhong)國(guo)抗(kang)癌(ai)原(yuan)創(chuang)新(xin)藥(yao)西(xi)達(da)苯(ben)胺(an)，是(shi)全(quan)球(qiu)首(shou)個(ge)獲(huo)準(zhun)上(shang)市(shi)的(de)亞(ya)型(xing)選(xuan)擇(ze)性(xing)組(zu)蛋(dan)白(bai)去(qu)乙(yi)酰(xian)化(hua)酶(mei)口(kou)服(fu)抑(yi)製(zhi)劑(ji)，也(ye)是(shi)中(zhong)國(guo)首(shou)個(ge)授(shou)權(quan)美(mei)國(guo)等(deng)發(fa)達(da)國(guo)家(jia)專(zhuan)利(li)使(shi)用(yong)的(de)原(yuan)創(chuang)新(xin)藥(yao)。1月27日，深圳微芯生物科技公司舉行國家863及“重大新藥創製”專項成果西達苯胺上市新聞發布。標誌著我國基於結構的分子設計、靶點研究、安全評價、臨床開發到實現產業化全過程的整合核心技術與能力得以顯著提升，是我國醫藥行業的曆史性突破。中國臨床腫瘤學會主任委員、亞洲臨床腫瘤學會副主任委員馬軍教授介紹，中國大約1萬人中就有1人發生惡性淋巴瘤，西達苯胺的首個適應症為複發及難治性外周T細胞淋巴瘤，使用此藥的臨床病人已獲得長期生存治療。微芯生物已授權美國、日本、台灣等國家和地區同步開展單藥及聯合其他抗腫瘤藥物針對其他血液腫瘤、非小細胞肺癌及乳腺癌等實體瘤的臨床研究。深圳微芯生物總裁、首席科學官魯先平博士介紹，深圳微芯生物由留美歸國博士團隊創立於2001年，專長於原創小分子藥物研發。在腫瘤、糖尿病/代謝疾病、免疫性疾病領域建立了多個從實驗室到臨床及產業化階段的原創新藥產品線。目前，微芯生物已申請67項化合物全球發明專利，其中36項已獲授權。他們將充分考慮國情，履行企業社會責任，對低收入患者，提供慈善贈藥予以支持，減少患者的經濟負擔。國家“重大新藥創製”科(ke)技(ji)重(zhong)大(da)專(zhuan)項(xiang)技(ji)術(shu)副(fu)總(zong)師(shi)陳(chen)凱(kai)先(xian)院(yuan)士(shi)認(ren)為(wei)，西(xi)達(da)苯(ben)胺(an)的(de)成(cheng)功(gong)研(yan)發(fa)，是(shi)在(zai)國(guo)家(jia)創(chuang)新(xin)政(zheng)策(ce)支(zhi)持(chi)下(xia)，由(you)風(feng)險(xian)資(zi)本(ben)投(tou)入(ru)，海(hai)歸(gui)科(ke)學(xue)團(tuan)隊(dui)聯(lian)合(he)全(quan)國(guo)臨(lin)床(chuang)專(zhuan)家(jia)協(xie)同(tong)創(chuang)新(xin)的(de)有(you)益(yi)探(tan)索(suo)。
西達本胺作用機製
外周T細胞淋巴瘤(PTCL)是一組異質性很強的淋巴細胞異常增殖性疾病，包括約18種病理亞型。PTCL在中國的年發病人數約為6萬人，年患病率約90/百萬，可歸屬於罕見病範疇。組蛋白去乙酰化酶(HDAC)為表觀遺傳調控重要酶家族，通過開發HDAC抑製劑，可在染色質結構水平上對腫瘤起到治療效果。西達本胺是一個中國原創的新型口服亞型選擇性HDAC抑製劑，對HDAC1、2、3、10亞型具有選擇性抑製作用。西達本胺通過對特定HDAC亞型的抑製及由此產生的染色質重構與基因轉錄調控作用(即表觀遺傳調控作用)，抑製淋巴及血液腫瘤的細胞周期並誘導腫瘤細胞凋亡;誘導和增強自然殺傷細胞(NK)和抗原特異性細胞毒T細胞(CTL)介導的腫瘤殺傷作用及抑製腫瘤病理組織的炎症反應，不僅能直接貢獻於對T淋巴瘤中循環腫瘤細胞及局部病灶產生療效作用，同時也可能應用於誘導和增強針對其他類型腫瘤的抗腫瘤細胞免疫的整體調節活性。

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